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为什么会出现标准品或对照品混用的情况呢?

2020-05-27 11:02:43     0

  标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

 

  虽然标准品与对照品有一定的区别,但是标准品或对照品混用的现象是司空见惯的,这就带来了一定的麻烦。那么,为什么会出现标准品或对照品混用的情况呢?下面博林达小编来给大家介绍一下原因。

 

  为什么会出现标准品或对照品混用的情况呢:

 

  1、卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,极其关键部分并没有做一个详尽的介绍,大多无对照品质量要求及标定方法,这就使得人们在使用标准品和对照品的时候出现了纰漏。

  2、使用者们对标准品或者对照品,甚至是两者的正确使用方法知识相当的缺乏,正所谓要使用一个东西就必须对其有一个充分的了解,所以在不了解的情况下出现错误是情理之中的。

 

  3、日常科研中极难找到相应的对照品,所以科研人员就只好用标准品代替对照品,久而久之大家就搞混了两者的区别。

 

  4、中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。

 

  以上内容就是对为什么会出现标准品或对照品混用的情况呢的介绍了,对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。