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对照品和标准品的区别

2019-06-06 15:56:33     0

  标准品和对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照品与标准品现在很多的人容易混淆,往往一时半会儿不能很明确的区分两者的关系。那么如何区分二者的呢?下面博林达小编来给大家介绍对照品和标准品的区别。

 

  标准品:其实就是用于生物检定、或生物类药中含量的标准物质,用效价单位“u”表示。是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、或生化药物中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。

 

  对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

 

  国家制定药品对照、标准系列主要用于鉴别药品标准中含量检测、杂质和有关物质检查等,它是国家药品标准重要的组成元素。而国家药品物质标准是国家药品标准的重要基础,用来检查药品质量的一种量具,是测量药品质量的根本。是修正测试仪器与方法的物质标准;能确定药品真伪及其质量优劣。



   注意事项:

 

  1. 日常科研中极难找到相应的对照品物质;

 

  2. 卫健委提供的对照使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;

 

  3. 对对照物质或标准物质的正确使用缺乏认识;

 

  4. 中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准物质或对照物质用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。

 

  以上内容就是对对照品和标准品的区别的介绍了,实际上对照品和标准品是两个完全不同的概念,但是他们又有一个共性,就是都属于国家标准物质。