对照品

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对照品标定方法时需注意的要点

2019-08-14 16:56:09

  对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。下面小编来给大家介绍对照品标定方法时需注意的要点。

 

  对照品标定方法时需注意的要点:

 

  1、供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml)。

 

  2、滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线;如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色。


 

  3、为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法。

 

  4、要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程;标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。

 

  以上内容就是对对照品标定方法时需注意的要点的介绍了,有很多的企业其实对于对照品的管理并不是十分到位,特别是那些对照品本身就不是很了解的企业而言,经常会将对照品配制成浓度较高的储备液,但未能对其稳定性和储存期限进行考查,有些将开启后和开启前的对照品放一起,包装上也没有特别说明。